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離心機在制藥行業中應注意的技術要點

      實驗用離心機作為固、液相分離設備大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門,在制藥工業中的運用尤其廣泛,是制藥廠家的主要處理設備之一。但由于制藥廠家應用離心機的場合、工藝、化學性質和介質的物理特性不同,對離心機的密封要求、防爆等等方面也有各種要求,本文即從離心機在制藥工業應用中的基本要求出發,探討離心機的多種設計要求以確保離心機在生產過程中的可靠性、可重復性、一致性、安全性等。

      1、選型選擇適合的機型是至關重要的,對于某些特定產品和特定場合,有些機型并不合適,即使在結構設計上花很大的力氣也未必能達到預期的效果。您要根據您要求的轉速、離心力、容量、溫控否,這些關鍵的問題選擇對應的離心機,離心機使用者應提出離心機需求的規范。也就是說由使用者按實際應用的工作環境、處理介質的理化性質、處理要求、控制等對離心機提出具體的要求,與制造商共同確定機型。

      2、材料選用對于特定的介質,應選用合適的材料來制造,以滿足上述要求,同時也是為達到防腐這一基本要求。這些材料不僅僅是轉鼓等金屬材料,所有接觸物料的零件材料都應達到這一要求,包括密封件、緊固件等等。材料選用至關防腐性能、潔凈度要求的實現,按所分離物料的腐蝕數據(化學性質、溫度、濃度等),選用合適的材料,如321、316L、等材料。所用的管材,對一些潔凈度要求高的場合,應選用衛生級管和衛生級快裝卡,以消除管道可能帶來的污染,也便于清洗。

      3、結構設計與表面處理在設計時,應盡可能的減少(消除)結合面,以消除這些結合面縫隙帶來的藏垢而難于清洗。焊接結合處應是連續的(無間斷焊接),角接焊縫應磨成平滑過渡的圓角,對接焊縫應磨平。所有的尖角處和拐角處必須把角修圓,產生一個平滑過渡的圓角,盡可能的消除凸出與凹坑,消除衛生死角,消除積液、積料等死角。離心機在檢修時,檢修人員、工具、備品備件等都將對無菌車間造成污染。因此,離心機的設計應結構簡單,方便拆卸,運輸便捷,保證產品結構的合理性和可靠性。

      4、在線清洗保證每一批產品都能達到一致性,防止產品自身結構及微生物、病菌等的污染,在設計時就應考慮設置清洗、消毒、滅菌裝置(用戶可以接受的方案)。所有的表面需很容易地清洗,并且不因此使產品在生產過程中可能產生污染或化學反應。在離心機內腔(需要時應在多個部位)設置多個清洗頭或清洗管,離心機可在不開蓋或運轉過程中對離心機內部不可見表面進行清洗。重點有以下幾個部位:a轉鼓底面及軸承座部位;b攔液板表面及轉鼓筒體外表面;c轉鼓筒體內表面;d翻蓋內表面及進料、刮刀等裝置表面;e外殼內表面。

      5、密閉性制藥用離心機無論是非無菌藥還是無菌藥,是藥品中間體還是成品藥,其生產過程中對環境都提出了很高的要求。在高等級環境要求下,比如在無菌車間,就有萬級、十萬級等無菌車間,良好的密閉性能可使得外部與機器內部保持有效的隔離。離心機內腔中的固、液、不得對車間環境造成污染;反過來,操作人員、外部環境也不能對物料產生污染。因此,制藥廠商在訂貨時應告知離心機制造商,提出密閉要求

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